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上海市食品添加劑行業協會杜世祥高級工程師是我國食用香料香精法規方面的資深專家，曾參與多項香料香精及食品添加劑的行業標準及國家標準的制修訂工作。他介紹說，食用香料香精是重要的食品添加劑,不僅占食品添加劑種類的絕大多數，還是決定食品風味的核心因素，該行業對整個食品行業的影響重大，應得到主管部門的足夠重視。 目前，我國食用香料香精行業存在三個核心問題，嚴重困擾了行業生產經營活動，并增加了增加政府監管成本和執法難度。這三個問題是：食用香料生產需要一品一證的問題;2.產品分包裝的問題;3.過保質期香原料的復檢問題。 2009年6月，《食品安全法》開始施行，國家質檢總局頒布了配套的《食品添加劑生產許可審查通則》(2010版)，自2010年9月1日起，替代原《食品添加劑產品生產許可證換(發)證實施細則》(全許辦〔2005〕45號)和《食用香料香精產品生產許可實施細則》(國質檢食監〔2008〕297號)。在執行新的《食品添加劑生產許可審查通則》過程中，在食用香料香精行業引發了以上的新問題。 客觀地說，后者由質檢總局領導、委托中國香料香精化妝品工業協會主導起草，廣泛聽取了專業研究院所、香料香精生產企業和國際十大香料香精公司在華的法規管理人員的意見，是全行業集體智慧的結晶，比較切合行業實際，執行起來較順暢。而前者的某些內容與行業實際脫節，違背食用香料本身特點，引起了很多管理上的矛盾，甚至導致政府管理成本的增加和管理上的困局，嚴重影響食用香料香精工業的健康發展。 食用香料香精三大問題的由來 據上海市食品添加劑行業協會杜世祥高工介紹，食用香料香精有其獨特性質，與一般的食品添加劑并不完全相同。 1.食用香料品種繁多，大多天然存在于食物中。從各類食物中已發現的風味物質達1萬余種，且隨著食品工業的發展和分析技術的進步，新的食用香料還會大量涌現。由于用量和經濟的原因，目前全球允許使用的食用香料約3000余種，其允許使用的數目每年還在快速增長。 2.食用香料同系物眾多。同系物是指結構上完全類似的系列產物。如一個食品中含乙醇、丙醇和丁醇，同時含乙酸、丙酸和丁酸，那它很可能同時含有9種酯類，這9種酯類在結構上只有微細差別，香味上也有微細差別，但它們一個都不能缺少，缺少其中任何一個，就構不成某一食品和諧的特征風味。因它們是同系物，往往從一個或幾個化合物的毒理學資料，就可推斷其他同系物的毒理學性質，不必對每個同系物都試驗。 3.食用香料用量極低。目前使用的食用香料雖已達3000余種，但除個別用量較大外，絕大多數(>80%)用量在ppm級，甚至于ppb級。眾所周知，評價一個化合物是否安全，一個重要因素是暴露量。用量很小的化合物的急性口服毒性很大，也不一定有害。食用香料在食品中的用量大多小于其天然存在量。即使人們不吃含食用香精的食品，也天天在吃天然存在的食用香料。 4.食用香料是一種自我限量的食品添加劑。因食品的風味濃淡要適度才能為消費者接受，過量使用香精的食品是無人消費的，盡管其營養價值可能很高。人們不必像關心食品防腐劑、色素等那樣來擔心食用香精的超量使用問題。 歐美管理食用香料香精的成熟辦法 上海市食品添加劑行業協會杜世祥高工認為，在食用香料香精管理方面，我國可借鑒歐美發達國家的成功經驗。 在美國，由美國食用香料與提取物制造者協會(FEMA)評估食用香味物質的安全性，向公眾公布，并向美國FDA提交評估信息。 歐洲大多數國家采用國際食用香味物質工業組織(IOFI)的規定，對食用香料的立法和管理不是靠政府而是靠行業組織，以行業自律為主，食用香料香精的安全性實行行業負責制。一個企業違規生產的行為一旦被揭露，就會受到歐洲香料香精行業協會(EFFA)的查處，嚴重的會傾家蕩產。 日本1947年由厚生省公布食品衛生法，并對食品中所用化學品有了認定制度。日本對天然香料采用否定表形式管理，而對合成香料才一一列出名單，并規定質量規格，但有案可查的食用香料不足100種(氨基酸、酸味劑除外)。對否定表之外的物質，日本采用同系物類推的方法評價安全性。因日本國內食用香精市場有限，許多香精以外銷為主，這部分香精執行的是進口國的法規。日本傾向接受IOFI和JECFA的規定，其食用香料法規已逐步國際化。 聯合國糧農組織/世界衛生組織的CAC(食品法典委員會)下設的食品添加劑聯合專家委員會(JECFA)對食品添加劑安全進行評價，評價結果為世界最高權威。食用香料有上述特點，其安全評價方法與其他大宗食品添加劑不同。由于食用香料品種太多，從人力物力上來說，不可能不計成本對每種食用香料開展安全性評價。實踐證明，可根據用量和從分子結構上可能預見的毒性等來確定優先評價的次序。至今，只評價了約900種食用香料，從評價結果看，更證明美國FEMAGRAS(GRAS：一般公認安全)的管理方法是正確和科學的。 三個問題引發的矛盾和建議 上海市食品添加劑行業協會杜世祥高工等專家認為，我國食用香料香精行業存在的三大問題，已嚴重影響了行業的健康發展，這些問題必須盡快解決。為解決這些問題，專家提出了相應的建議。 關于生產許可問題。 從發達國家和地區關于香料的管理制度來看，在生產方面，沒有哪個國家采用我國現行的一品一標準一許可證的高成本管理模式。這樣做根本沒必要，也無法操作。在食用香料行業，我國現只有國標、行標和原衛生部指定標準共152個，僅占可使用食用香料品種1872種的5%，仍有95%的香料品種按目前管理辦法無法辦理生產許可證。 食用香精企業僅靠152個有標準的食用香料，根本無法配制出琳瑯滿目、不同用途、不同香氣的食用香精，但我國的食品工業不可能不用香精，這就造成食用香料香精行業整體處于一個帶病運行的狀態，要深究起來，所有食用香精企業都會存在違法使用質量合格、但無證生產的食用香料。一旦政府部門對此全面查處，則將摧毀我國的食用香精行業，影響這個行業幾十萬從業人員的就業。建議盡快修訂食用香料管理制度。 關于分包裝問題。 食用香料品種繁多、用量極低，絕大多數用量在ppm級，甚至ppb級。食用香精企業在采購食用香料時，只能根據配方要求采購所需數量。但國內外食用香料生產商緣于成本等因素，很少生產小包裝產品。 質檢辦食監函[2011]1028號“關于食品添加劑有關分包裝問題的復函”規定：國家對食品添加劑的生產實行許可制度。企業(包括分裝企業)生產食品添加劑，應取得食品添加劑生產許可證方能生產、銷售和使用。對食品添加劑企業的生產許可審查，應根據“食品添加劑生產許可審查通則(2010版)對現行有效的國家標準、行業標準和衛生部指定的標準執行”。該文明確食用香料可分包裝;但質監部門把食用香料的分包裝等同于生產，要求分包裝企業按食品添加劑生產規定和條件辦理許可證，而對根據原《食用香料香精產品生產許可實施細則》(國質檢食監〔2008〕297號)規定辦好的食用香料分裝許可證，不準企業延續使用或重新辦理。通則明確可以分裝，但企業實際執行起來卻無路可走。 不管是食用香料生產還是分包裝企業，都面臨因標準嚴重缺失而無法辦證的困局，即便是有標準的152個食用香料品種，如按生產的方式進行分裝，要求原料必須經化學或物理過程，則香料的規格、品質一定會變化，而香料最核心的香氣肯定會改變，沒有香精企業會接受這種分裝后的產品，這等于是把分裝的路子徹底堵死。 據悉，7月15日第一屆食品安全國家標準審評委員會第八次主任會議通過了“食品用香料通則”國家標準，有望解決標準嚴重缺失的問題，但這還有個過程，解決眼前企業面臨的困境已刻不容緩。杜世祥高工建議，鑒于分包裝的特殊性，對食用香料分包裝企業的生產許可審查也應與一般的生產企業有所不同。在新政策出臺前，先沿用《食用香料香精產品生產許可實施細則》，對之前已取得分包裝生產許可的企業加強管理，以保證食用香精企業有小包裝食用香料可采購和使用，避免不必要的浪費，節約資源。 關于允許食用香料復檢及合法使用的意見。 食用香料是食用香精的原料，一般配制成香精后，添加到食品中，而不直接用于食品中，更不會直接賣給消費者。香料(尤其是合成香料)一般都是化學品，不含任何營養成分、不會受到微生物污染，化學穩定性很高。有些香料如醇類、酸類、脂類等保質期為一年，實際上，三、五年后也不會變質。有些品種在儲運過程中會發生香氣、色澤、酸值等微量變化，這些變化可通過感觀、理化檢驗加以鑒別，但不會發生安全性變化。允許食用香料復檢及合法使用，是國際上食用香料香精行業的通用做法，食品香料香精工業國際組織(IOFI)對此做了專門規定，我國也應和國際接軌，以避免造成不必要的資源浪費和環境污染。 |
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